Condiţii generale şi specifice | Punctaj maxim | Punctajul comisiei | Respectă sau nu condiţiile de autorizare |
CONDIŢII DE AUTORIZARE SANITAR-VETERINARA ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR | 200 | | |
I. Condiţii generale | 100 | | |
A. Condiţii pentru construcţie | 50 | | |
1. spaţiu pentru desfăşurarea proceselor de lucru | 7,5 | | |
2. pavimente | 4,5 | | |
3. pereţi | 4,5 | | |
4. tavane | 4,5 | | |
5. uşi | 4,5 | | |
6. ferestre | 4,5 | | |
7. echipamente de iluminare | 4,5 | | |
8. echipamente pentru asigurarea condiţiilor de microclimat în număr suficient corelate cu suprafaţa laboratorului | 6,5 | | |
9. vestiare/dulapuri vestiar în număr suficient corelate cu numărul angajaţilor | 4,5 | | |
10. sisteme de protecţie contra dăunătorilor | 4,5 | | |
B. Condiţii pentru utilităţi | 50 | | |
1. aprovizionarea cu apă potabilă rece şi caldă (cantitativ şi calitativ) | 5 | | |
2. alimentarea cu energie electrică adecvată | 5 | | |
3. echipamente de captare şi evacuare noxe | 5 | | |
4. grupuri sanitare | 4 | | |
5. managementul deşeurilor de laborator | 7 | | |
6. sistemul de canalizare racordat la reţeaua oraşului/localităţii | 4 | | |
7. sistemul de epurare a apelor uzate | 5 | | |
8. aprovizionarea cu gaze naturale | 3 | | |
9. condiţii de biosecuritate* | 6 | | |
10. condiţii biosiguranţă* | 6 | | |
II. Condiţii specifice | 100 | | |
1. condiţii privind spaţiile de lucru: | 15 | | |
a) desfăşurarea activităţilor în condiţii corespunzătoare | 4 | | |
b) delimitarea spaţiilor cu risc biologic* | 4 | | |
c) asigurarea fluxului* | 5 | | |
d) aparatură pentru monitorizarea parametrilor de microclimat | 2 | | |
2. condiţii privind dotarea: | 35 | | |
a) cu mobilier de birou | 3 | | |
b) cu aparatură şi instrumentar specific, etalonat/calibrat/verificat metrologic, după caz | 16 | | |
c) cu reactivi, seturi de diagnostic (kituri), medii de cultură, tulpini de referinţă etc. | 14 | | |
d) facilităţi de comunicare (telefon, PC, opţional fax şi scanner) | 2 | | |
3. condiţii privind resursele umane: | 15 | | |
a) cadre cu studii superioare | 10 | | |
(i) şef de laborator şi/sau specialist/specialişti | 5 | | |
(ii) instruire în domeniu atestată | 5 | | |
b) cadre cu studii medii şi personalul auxiliar* | 5 | | |
(i) tehnicieni veterinari/asistenţi/laboranţi | 3 | | |
(ii) instruire de profil | 2 | | |
4. documente | 35 | | |
a) registru de primire a probelor | 2 | | |
b) registru de respingere a probelor | 1 | | |
c) caiet sau fişe de lucru | 2 | | |
d) fişe de evidenţă/preparare/utilizare a reactivilor, etaloanelor, mediilor de cultură, tulpini de referinţă etc. | 2 | | |
e) fişă privind utilizarea şi mentenanţa (pentru fiecare aparat) | 1 | | |
f) model buletin de analiză | 2 | | |
g) înregistrări privind monitorizarea temperaturii şi umidităţii* | 1 | | |
h) evidenţe privind consumul de medii, reactivi, seturi de diagnostic (kituri), etaloane etc. | 2 | | |
i) fişă privind gestionarea deşeurilor periculoase | 1 | | |
j) referenţiale actualizate | 6 | | |
k) confidenţialitatea probelor* | 3 | | |
l) evidenţe privind verificarea eficienţei decontaminărilor în laborator | 1 | | |
m) arhivă (documente de însoţire a probelor, fişe de lucru, buletine de analiză, fişe de medii etc.) | 1 | | |
n) procedură recepţie probe | 2 | | |
o) procedură respingere probe | 2 | | |
p) procedură de stabilire a termenelor pentru execuţia analizelor şi emiterea buletinelor de analiză | 2 | | |
q) registru gestiune contraprobe | 1 | | |
r) evidenţe privind verificarea eficienţei igienizărilor în laborator | 1 | | |
s) procedură privind modul de raportare a rezultatelor neconforme | 2 | | |