Indicaţia | Volumul dovezilor [nr. de studii (nr. de pacienţi)] | Clasa EFNS | Sumar privind eficacitatea | Sumar privind efectele adverse | Grad EFNS | Comentarii |
FBSS | Analiza sistematică şi meta-analiza Taylor et al. 2005 [21] şi Cameron 2004 [20] [1 RCT (60)] (SCS vs. reoperare) [1 studiu de cohortă (44)] [72 serii de cazuri (2956)] Noi studii primare [1 RCT (100)] (SCS vs. CMM) "PROCESS" Kumar et al. (2005, 2007) [27,28] [ 6 serii de cazuri (361)] Kumar et al. 2006; North et al. 2005i&ii [26]; Spincemaille et al. 2005; Van Buyten et al, 2003; May etal. 2002 | II | RCTs Ameliorarea durerii > 50%: SCS 9/24 (37,5%) vs. reop. 3/26 (11,5%)(P=0,475) la 2 ani SCS 24/48 (48%) vs. CMM 4/52 (9%) P<0,0001 la 6 luni Utilizarea opioidelor: SCS 3/23 vs. reop. 11/16 (P=0,0005) la 2 ani SCS 25/48 (50%) vs. CMM 31/52 (70%) (P=0,058) la 6 luni Serii de cazuri Ameliorarea durerii > 50%: 62% (95% CI: 56-72) Dizabilitate Analiza rezultatelor cumulate din doua serii de cazuri arata îmbunătăţirea ODI după SCS, la o urmărire medie de 6 luni Calitatea vieţii Analiza rezultatelor cumulate din doua serii de cazuri arata o îmbunătăţire semnificativă a SIP după SCS, la o urmărire medie de 6 luni | Cele mai comune complicaţii au fost: Migrarea electrozilor 361/2753 (13,2%) Infecţia 100/2972 (3,4%) Ruperea firelor 250/2753 (9,1%) Defect hardware 80/2753 (2,9%) Terminarea bateriei 35/2107 (1,6%) Stimulare nedorita 65/2753 (2,4%) "Majoritatea complicaţiilor nu au fost ameninţătoare de viaţă şi s-au rezolvat de obicei prin îndepărtarea dispozitivului". În ansamblu, 43% din pacienţi au prezentat una sau mai multe complicaţii | B | PROCES S study: Protocolul studiului publicat [27] Prima prezentare orală la EFIC Istanbul, sept 2006 Rezultatele finale publicate [28] |
Failed neck surgery syndrome | Nu au fost găsite dovezi | | | Ca şi FBSS | | |
CRPS | Analiza sistematică/meta-analiza Taylor et al. 2006 şi Cameron 2004 [20,21] [1 RCT (54)] -CRPS tip I În ansamblu [25 de serii de cazuri (500)] (12 serii de cazuri pentru tipul I, 8 serii de cazuri pentru tipul II, 5 serii de cazuri pentru tipul I şi II) Noi studii primare Urmărirea pe 5 ani în RCT Kembler et al. 2006 [30] [2 serii de cazuri (61)] Kumar et. Al. 2006; Harke et al. 2005 | Tipul I: II Tipul II: IV | RCT (la 6 luni, la 12 luni şi la 5 ani) Schimbarea durerii conform VAS: SCS+terapie fizicală - 2,4 (SD 2,5) vs. terapie fizicală: 0,2(1,6) PO.0001 la 6 luni Calitatea vieţii: (EQ-5D)L-2,7 (SD 2,8) vs 0,4 (1,8) P<0,001 la 6 luni Serii de cazuri: Ameliorarea durerii > 50: 67% (95% CI: 51-74) Dizabilitate: 3/3 studii au arătat o îmbunătăţire semnificativa a capacităţii funcţionale după SCS Calitatea vieţii: 2/2 studii au arătat o îmbunătăţire semnificativa a HRQoL după SCS Câteva dovezi ca gradul de ameliorare a durerii la pacienţii cu CRPS tip II > la cei cu CRPS tip I | Ca şi FBSS În ansamblu, 33% din pacienţi au prezentat una sau mai multe complicaţii | CR PS tip I: B CR PS tip II: D | |
Leziuni nervoase periferice | O serie de cazuri retrospectiva din doua centre [n=152] Lazorthes et al. 1995 | IV | 85% bine şi excelent la > 2 ani | Fara rezultate individualizate. Parapareza temporara la 1/692 (toate seriile) | D | Evaluare NRS, a durerii, activităţii şi consumul ui de analgezic e |
Neuropatie diabetica | O serie prospectiva de cazuri [n=8] Tesfaye et al. 1996; Daousi et al. 2004 0 serie de cazuri mixte restrospectiv a[n=14] Kumar et al. 2006 | IV IV | Ameliorarea durerii >50% ameliorare a durerii la 6/8 la 14 luni (6/7: un pacient a murit la 2 luni) >50% ameliorare la 5/6 la 3 ani (durere permanenta şi exacerbări) >50% ameliorare la 4/4 la 7 ani (exacerbări) Toleranta la efort Crescută cu 150% la 6/6 Ameliorarea durerii >50% ameliorare la 12/14 "pe termen lung" | Migrarea firelor la 2/8 Infecţii superficiale la 2/8 Reacţii cutanate la 1/8 | D | VAS + McGilI prospectiv e Evaluare separate a elementelor durerii Păstrarea fibrelor lungi (simt vibrator şi mioartrokinetic) a fost esenţiala Cinci obiective ale studiului Existenta unui al treilea evaluator Urmărire pe termen lung neclara |
Alte neuropatii periferice | O serie mixta de cazuri retrospectiva [n=23] Kim et al. 2001 | IV | Ameliorarea durerii >50% ameliorare la 10/23 (43,5%) la un an | Nu au fost raportate separat | D | |
Nevralgie post-herpetica | Patru serii de cazuri retrospective (3 mixte) [10;28;8;4 (50)] Kumar et al. 2006 Harke et al. 2002 Meglio etal. 1989 Sanchez-Ledesma et al. 1989 | IV | Ameliorarea durerii Semnificativa pe termen lung la 38/50 (rezultate cumulate) Medicaţie întreruptă la 21/31 Opiozi întrerupţi la 18/19 | Ruperea firelor la unul Receptor defect la unul Fire înlocuite la trei pentru a îmbunătăţi acoperirea | D | Succesul variază intre serii din cauza raportării separate a rezultatei or |
Nevralgie intercostala | Nu au fost găsite dovezi referitoare la acest diagnostic | | | | | |
Avulsia/Leziunea plexului brahial | Doua serii retrospective de cazuri (2 mixte) [8; 8 (16)] Simpson et al. 2003 Hood; Siegfried 1984 | IV | Ameliorarea durerii Ameliorare semnificativa la 8/16 | Absente sau neraportate separat | D | Diferite metode de clasificare Dovada avulsiei complete a unor rădăcini nervoase specifice relevante nu a existat întotdeauna |
Durere post amputaţie (la nivelul membrului fantomă sau bontului) | Trei serii retrospective de cazuri [25; 9; 61 (95)] Lazorthes et al. 1995; Simpson 1991 Krainick + Thoden 1989; Krainick et al. 1975 | IV | Durere fantoma Ameliorare semnificativa la 7/14 Durere la nivelul bontului Ameliorare semnificativa la 5/9 Durere mixta - nespecificat dacă la nivelul bontului sau fantoma Seria Krainick's 56% din 61 au avut o ameliorare > 50% (precoce), scăzând la 43% (tardiv) - corelat cu reducerea dozelor de medicaţie Lazorthes: 60% din 25 bine sau excelent pe termen lung (> 2 ani) | Infecţie 1,6% Revizuiri chirurgicale 31% | D | Durerea fantoma şi durerea la nivelul bontului nu au fost întotdeauna diferenţiate |
Durere facială (trigeminop atica) Durere centrală de origine spinală | Dovezi insuficiente Cinci serii retrospective de cazuri (4 mixte) [19; 11; 101; 9; 35 (175)]Kumar et al. 2006; Barolat et al. 1998; Lazorthes et al. 1995; Cioni etal. 1995; Meglio et al. 1989; Taskeret al. 1992 | IV | Ameliorarea durerii a) leziune spinala;in ansamblu ameliorare a durerii pe termen incompleta: 11/33 ameliorare semnificativa completa: 0/11 ameliorare semnificativa b) MS: ameliorarea durerii pe termen lung la cinci măsurători ale rezultatelor la 15/19 (Kumar) funcţia intestinala/sfincteri ana ameliorata la 16/28 îmbunătăţi rea mersului la 15/19 (fără detalii) c) mixta inel traume chirurgie oncologica, viral etc: 34% bine/excelent la >2 ani (Lazorthes; n=101). Ameliorarea durerii, administrarea de analgetice şi activitate | Nemenţionate/nu au fost raportate separat în patru studii Meningita aseptica 1/9 Infecţii superficiale 1/9 Dislocarea electrozilor 1/9 | D | Detalii despre gradul leziunii nespecificate întotdeauna Succes mai mare în leziuni clinic incomplet e Succesul se corelează cu tulburările de sensibilitate: cu cât afectarea sensibilităţii a fost mai mica cu atât au fost mai bune rezultatele |
Durere centrală de origine cerebrală | Două serii de cazuri retrospective (1 mixta) [45; 10 (55)] Katayama et al. 2001; Simpson 1991 [39] | IV | Ameliorarea durerii Semnificativa la 6/55 > 60% reducere a VAS la 3/45 | Nemenţionate/nu au fost raportate separat | D | |
CMM, management medical convenţional; ODI, Oswestry Disability Index; SIP, profil al impactului bolii; VAS, scală vizuală analoagă; HRQoL, calitatea vieţii raportată la sănătate; NRS, scala de evaluare numerică; MS, scleroza multiplă. |