ORDIN nr. 41 din 17 martie 2014 pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2013
Văzând Referatul de aprobare nr. 553 din 14 februarie 2014, întocmit de Direcţia generală afaceri interne şi administraţie din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,
având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum şi ale art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul art. 3 alin. (3) şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,
preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:
Art. I
- Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3 care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcţie de rata inflaţiei din anul 2013.*)
*) Inflaţia a fost calculată pentru perioada aprilie 2013-decembrie 2013.
Art. II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
-****-

Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Vladimir Alexandru Mănăstireanu

ANEXA nr. 1: TARIFE pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare
(- Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)

Nr. crt.

Denumirea operaţiunii

Tarif operaţiune

- lei -

1.

Emitere autorizaţie de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar

2.487

2.

Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă

622

3.

Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă

1.243

4.

Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I

374

5.

Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II

622

ANEXA nr. 2: TARIFE pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic
(- Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)

1.

Set de diagnostic RSAR

312

2.

Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor

742

3.

Set de diagnostic RFC

909

4.

Set de diagnostic conjugat IFD

1.004

5.

Set de diagnostic ID

869

6.

Set de diagnostic RIHA

1.704

7.

Set de diagnostic rapid

2.717

8.

Teste rapide biotoxine

5.745

9.

Set de diagnostic ELISA micotoxine

888

10.

Set de diagnostic ELISA

2.011

11.

Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi)

3.984

12.

Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic

8.852

13.

Set de diagnostic EST imunoblotare

10.368

14.

Set de diagnostic EST imunocromatografic

8.257

15.

Set de diagnostic EST imunohistochimic

5.126

16.

Test PCR clasic

8.823

17.

Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR

9.046

18.

Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici

8.712

19.

Set de diagnostic pentru genotipare

9.269

20.

Set de diagnostic pentru secvenţiere

9.828

21.

Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză

1.712

22.

Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză

1.524

ANEXA nr. 3: TARIF pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie
(- Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)
Tarif produs - 3.729 lei.
Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 219 din data de 27 martie 2014