Nr. crt. | Subiect | Tarif (lei) |
A. Tarife privind procedura de aprobare a unei substanţe active în Uniunea Europeană, România în calitate de stat membru raportor*) |
1. | Coordonarea examinării integralităţii dosarului | 2.278 |
2. | Evaluarea proprietăţilor fizico-chimice şi a metodelor analitice | 15.034 |
3. | Evaluarea profilului reziduurilor | 30.067 |
4. | Evaluarea comportării în mediu | 30.067 |
5. | Evaluarea profilului ecotoxicologic | 30.067 |
6. | Evaluarea profilului toxicologic | 36.445 |
7. | Elaborarea şi actualizarea raportului de evaluare în funcţie de comentariile statelor membre | 68.335 |
8. | Analiza evaluării secţiunilor dosarului şi editarea monografiei | | 15.034 |
*) Tarifele privind procedura de aprobare a unei substanţe active în Uniunea Europeană, România în calitate de stat membru coraportor, reprezintă 20% din sumele înscrise în tabel. |
B. Tarife pentru evaluarea ştiinţifică a dosarului produsului de protecţie a plantelor pentru omologare în România |
I. | SUBSTANŢE ACTIVE - SUBSTANŢE CHIMICE/MICROORGANISME ŞI VIRUSURI | |
1. | a) Evaluarea proprietăţilor fizice şi chimice şi a metodelor analitice pentru analiza substanţei active tehnice*) b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea reziduurilor*) | 2.278 |
2. | Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare şi furaje, evaluarea riscului pentru consumator)*) | 6.834 |
3. | Evaluarea comportării în mediu*) | 7.972 |
4. | Evaluarea profilului ecotoxicologic*) | 6.651 |
5. | Evaluarea profilului toxicologic*) | 7.859 |
6. | Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea substanţei active*) | 1.366 |
*) În cazul în care evaluatorii dosarelor accesează Proiectul de raport de evaluare (Draft Assesment Report - DAR) întocmit de statul membru raportor se percep 10% din sumele înscrise în ta bel. |
II. | PRODUS DE PROTECŢIE A PLANTELOR - PREPARAT CHIMIC/MICROORGANISME ŞI VIRUSURI | |
1. | a) Evaluarea proprietăţilor fizice şi chimice şi a metodelor analitice pentru analiză a preparatului*) b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea reziduurilor*) | 2.278 |
2. | Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare şi furaje, evaluarea riscului pentru consumator)*) | 6.834 |
3. | Evaluarea comportării în mediu*) | 6.629 |
4. | Evaluarea profilului ecotoxicologic*) | 9.750 |
5. | Evaluarea profilului toxicologic*) | 8.997 |
6. | Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor*)**) | 1.366 |
7. | Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de protecţie a plantelor*) | 7.950 |
8. | Tarif pentru omologare zonală | 500 |
9. | Tarif pentru activităţi de cercetare şi dezvoltare în scop experimental | 1.320 |
10. | Tarif pentru autorizarea provizorie de plasare pe piaţă (120 de zile) | 880 |
11. | Taxa anuală pentru susţinerea omologării | 1.320 |
*) Pentru situaţia în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ) se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) Tariful de 1.366 lei se percepe pentru evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor, de către fiecare dintre autorităţile implicate în procedura de omologare. |
C. Tarife pentru evaluarea suplimentară în cazul extinderii domeniului de utilizare a unui produs de protecţie a plantelor |
1. | Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de protecţie a plantelor*) | 4.556 |
2. | Evaluarea profilului toxicologic/riscuri pentru operator*) | 3.645 |
3. | Evaluarea comportării în mediu*) | 228 |
4 | Evaluarea profilului ecotoxicologic*) | 228 |
5. | Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare şi furaje, evaluarea riscului pentru consumator)*) | 6.834 |
6. | Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor*)**) | 250 |
*) Pentru situaţia în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ) se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor, de către fiecare dintre autorităţile implicate în procedura de omologare. |
D. Tarife pentru evaluarea suplimentară în cazul unor modificări în compoziţia chimică a produsului de protecţie a plantelor |
1. | Evaluarea proprietăţilor fizice şi chimice*)**) | 800 |
2. | Evaluarea studiilor de eficacitate şi fitotoxicitate*) | 800 |
3 | Evaluarea studiilor de toxicologie*) | 400 |
4 | Evaluarea studiilor de ecotoxicologie*) | 400 |
5. | Evaluarea comportării în mediu*) | 400 |
6. | Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor*)***) | 250 |
*) Pentru situaţia în care România nu este stat membru raportor zonal (SMRZ) se percep doar 30% din sumele înscrise în tabel. **) În cazul unor modificări minore în compoziţia chimică a produsului de protecţie a plantelor se percepe doar tariful prevăzut la pct. 1, pentru evaluarea proprietăţilor fizico-chimice. ***) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor, de către fiecare dintre autorităţile implicate în procedura de omologare. |
E. Tarife pentru evaluarea dosarului produsului în cazul unui produs de protecţie a plantelor deja omologat în alt stat membru (recunoaşterea reciprocă a omologărilor) |
1. | Tarif pentru recunoaşterea reciprocă a omologărilor | 2.278 |
2. | a) Evaluarea proprietăţilor fizice şi chimice şi a metodelor analitice pentru analiză a preparatului b) Evaluarea metodelor analitice pentru determinarea reziduurilor | 1.139 |
3. | Evaluarea profilului reziduurilor (reziduuri în sau pe produsele tratate, produsele alimentare şi furaje, evaluarea riscului pentru consumator) | 3.417 |
4. | Evaluarea comportării în mediu | 3.315 |
5. | Evaluarea profilului ecotoxicologic | 4.875 |
6. | Evaluarea profilului toxicologic | 4.499 |
7. | Evaluarea datelor privind eficacitatea produsului de protecţie a plantelor | 2.278 |
8. | Evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor*) | 250 |
*) Tariful de 250 lei se percepe pentru evaluarea documentaţiei privind clasificarea şi etichetarea produsului de protecţie a plantelor, de către fiecare dintre autorităţile implicate în procedura de omologare. |